캐나다 보건부(Health Canada)가 2026년 4월 1일부터 6월 30일까지의 기간 동안 승인된 신규 의약품 및 의료기기에 대한 최신 정보를 발표했습니다.

신규 의약품 승인 현황

2026년 2분기 동안 캐나다 보건부는 15건의 신규 의약품 제출 건을 승인했습니다. 여기에는 8건의 일반 의약품과 7건의 생물학적 제제가 포함됩니다. 이는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있는 중요한 진전입니다.

신규 의료기기 승인 현황

의료기기 분야에서는 총 481개의 새로운 기기가 승인되었습니다. 이 중 잠재적 위험도가 가장 높은 4등급 의료기기 22건이 포함되어 있어, 엄격한 안전성 및 효능 검토 과정을 거쳤음을 알 수 있습니다.

제네릭 및 바이오시밀러 의약품 승인

이 기간 동안 캐나다 보건부는 31개의 제네릭 의약품과 10개의 바이오시밀러 의약품 또한 승인했습니다. 이는 의약품 접근성을 높이고 의료 비용 부담을 줄이는 데 기여할 것으로 기대됩니다.